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大事記要

  • 2022.12

    ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知,授予孤兒藥資格認定(ODD)

    本公司研發中新藥ENERGI-F703EB日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知,授予孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。

  • 2022.10

    本公司與中生生技製藥股份有限公司簽訂新藥劑型開發合約書

    本公司委託中生生技製藥股份有限公司新藥劑型開發,新藥劑型開發成功將有利於本公司未來巴金森氏症進行全球臨床試驗申請作業。

  • 2022.10

    ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床

    本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND),已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。

  • 2022.09

    ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國FDA申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)

    本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)。

  • 2022.07

    取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性疾病之藥物專利

    本公司向美國專利及商標局提出活化AMPK技術發展出治療人類發炎性疾病之藥物專利之申請,申請案號:16/419,884 業經審查獲准

  • 2022.07

    本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥(ENERGI-F703 GEL)之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine

    ENERGI-F703 GEL之二期臨床試驗結果通過eClinicalMedicine之審查,獲得接受發表,不僅是對科學研究嚴謹度之肯定,也能提高此新藥開發的國際知名度及有利於公司推展新藥授權。

  • 2022.03

    本公司「活化AMPK之化合物及其使用」通過馬來西亞發明專利核准

    本公司建立之活化AMPK技術平台於105/3/24向馬來西亞專利局提出之專利「活化AMPK 之化合物及其使用」,申請案號:PI2016701058業經審查通過。

  • 2022.02

    本公司取得美國促進傷口癒合發明專利

    向美國專利及商標局提出促進傷口癒合發明之申請,申請案號:16/697,420 業經審查獲准。