研發技術

新藥開發平台

ENERGI Platform

華安醫學運用特有的 ENERGI 藥物開發平台,是藉由嘌呤類化合物,經生物代謝後,活化細胞能量調節之關鍵酵素單磷酸腺苷活化蛋白質激酶(AMP activated protein kinase, AMPK) 為手段,以增加細胞能量 (Adenosine triphosphate, ATP) 促進人體自癒 (self-healing) 為理論基礎,發展可行的疾病治療新藥物為目的。ENERGI 藥物開發平台,藉由增加細胞能量狀態,是全球在新藥開發同業中,極少數在早期階段就已顯示多種不同新藥開發潛力的資產。目前在傷口照護 (Wound cares)、新陳代謝疾病 (Metabolic syndromes)、發炎性疾病 (Inflammation disease)、神經退化性疾病(Neurodegeneration disease) 與其他領域 (other disease),利用不同劑型與劑量,皆有新藥專案正在進行。

 

 

目前已進行的三項新藥臨床試驗專案為ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠(Topical gels for treating diabetes foot ulcer)、ENERGI-F701防止落髮外用液劑(Topic solution for treating alopecia)及ENERGI-F703VLU下肢靜脈潰瘍外用凝膠(Topical gels for treating venous leg ulcers)。ENERGI-F703已於2019年10月完成美國及台灣二期臨床試驗,並於2022年10月通過美國FDA臨床三期執行同意,現正進行美國臨床三期試驗中;ENERGI-F701已於2020年3月完成美國及台灣二期臨床試驗,目前已規劃申請臨床三期試驗;ENERGI-F703VLU分別於2019年11月及2020年10月通過美國FDA及台灣FDA 臨床二期執行同意,現正執行台灣臨床二期試驗中。。

除前述三項新藥開發專案,ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 (俗稱泡泡龍) 傷口外用軟膏 (Topical cream for treating wound in hereditary Epidermolysis Bullosa) 及ENERGI-F705治療巴金森氏症新藥 (Oral drugs for Parkinson’s Disease) 等專案,也將進行IND 送件評估及資料準備。此外,亦有ENERGI-F702第二型糖尿病降血糖口服新藥 (Oral drugs for blood sugar control),ENERGI-F704 腸躁症口服新藥(Oral drugs for inflammatory bowel disease) 及ENERGI-F706惡病質新藥 (Cachexia treatment) 正進行前臨床前開發工作。